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記者12月26日從國家藥監(jiān)局獲悉，國家藥監(jiān)局日前組織制訂《優(yōu)先審批高端醫(yī)療器械目錄（2025版）》，將醫(yī)用電子加速器、植入式腦機接口醫(yī)療器械、內窺鏡手術控制系統(tǒng)等納入其中。

據了解，國家藥監(jiān)局對目錄中的醫(yī)療器械注冊申請按照《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》第七十三條第（三）項情形實施優(yōu)先審批。國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術審評中心按程序對目錄產品注冊申請材料進行審核，審核擬定予以優(yōu)先審批的，公示審核結果無異議后進入優(yōu)先審批程序；審核擬定不予優(yōu)先審批的，告知注冊申請人原因并按常規(guī)程序辦理。

關鍵詞： 高端器械